ISO/IEC 17025要求实验室的最高管理者定期对组织的质量管理体系及检测活动进行评审,以确保其持续适宜性和有效性。2015年1月23日,在最高管理者兼技术负责人黎明强主任的部署下,我中心按计划召开了2014年度管理评审会议,中心领导出席会议,各科室负责人和公卫科室以及实验室副科长参加会议。
2014年度管理评审会议对各相关部门和管理体系的各方面工作进行了深入的评审,评审的主要内容包括了当前政策和程序的适用性、资源配备以及员工培训情况、管理和监督人员的报告、2014年度内部审核的结果、纠正措施和预防措施的实施情况、外部机构对我中心进行评审的情况、内部质控情况、实验室间比对以及能力验证的结果、工作量和工作类型的变化、客户反馈以及投诉、改进的建议等。
各业务科室负责人在会上总结了本科室的质量管理体系运行情况,分析了工作量和工作类型的变化,提出了设备、人员、培训、经费等资源需求。各职能科室负责人分别阐述了当前政策和程序的适用性、人员、设备、资金等资源的配备情况以及员工培训的情况。质量管理科报告了内审、外审、管理评审、内外部质控、客户反馈的处理等质量活动情况。各科室高度重视一年一次的管理评审,认真落实每一个议程,不走过场,不敷衍了事,全面分析当前的具体情况和需求;不避重就轻,不畏惧困难,深挖工作中存在的沉疴痼疾,在善于发现问题的同时勇于探索创新,提出了科学合理的改进建议,为管理评审制定决策提供科学的依据。
黎明强主任在会上作了总结讲话,他指出当前公共卫生政策的变动和财政管理的改变对我中心发展的影响,强调要顺势而为,认真研读国家的政策和法规,要锐意进取,不等不靠,积极依法开展疾病预防控制工作和科研项目工作,并根据实验室认可和实验室资质认定以及药物临床质量管理规范的要求从人、机、料、法、环等方面做好质量管理工作;重点强调要关注人员的素质,加强人员的培训和专项学习,不断提高人员的能力。
黎主任指出,电子信息管理系统是实施质量控制的有效手段,下一步要加强信息网络建设,做好信息平台大数据的整合和利用,更好地指导和拓展今后的业务和科研项目工作,为政府和社会提供更多的电子科学教材。
通过全面的评审,会议认为本中心的组织机构健全,部门和岗位职责明确,制度和考核标准完善,实验室及员工不受任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务或其他方面的压力,能够保持公正性和独立性。管理体系运行良好,且覆盖了本中心所有检测项目及检测场所,能够保障质量目标的完成,是持续适用和有效的。经过深入的讨论,会议作出了继续增加专业技术人员、加强新进人员的培训、完善仪器设备的配备、提高客户满意度、增强质量监督的有效性和及时性、调整报告出具时限、调整计量认证和实验室认可检测范围等决策,为当前存在的问题制订了有效的解决措施。
2014年度管理评审形成的决策以文件的形式印发到相关科室,确保各项措施能够有效落实。
管理评审的目的是评审管理体系的整体有效性和情况变化后的持续适宜性,并进行必要的变更或改进,确保实验室的质量管理体系持续符合 ISO/IEC 17025的要求。2014年度的管理评审动真格、讲创新、抓落实、重实效,促进了质量管理体系的不断改进和完善,保障检测数据的准确性和有效性,确保为社会、政府和群众提供满意的服务。
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