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成人剂型20μg重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)免疫原性和安全性研究》项目简介

来源:本站|日期: 2012-11-14|浏览:0|字体:T T T|打印本页

研究在市科技局立项,为单中心研究,广西柳州市疾病预防控制中心承担,入组受试者由柳州市个大中专院校共同完成。采用随机、双盲、对照的研究方法,以 0-1-6月全程接种方案,对入组的受试者分别接种10μg和20μg的重组(汉逊酵母)乙肝疫苗,观察安全性及有效性。在免疫前、全程接种后第4周采集静脉血以RIA法检测血清抗HBs进行免疫原性评价,抗HBs≥10mIU/ml判定免疫后保护效果阳性,所有受试者均进行安全性评价。以转阳率、免疫后抗体水平为主线,比较接种不同剂量的乙肝疫苗成人接种后阳转率等等。从而初步得出,在柳州市16岁以上人群中,20μg的重组(汉逊酵母)乙肝疫苗是否优于10μg的重组乙肝疫苗。